【摘要】本文在中国药典2010年版、2005年版毒性中药、中药材与饮片收载情况与比较的基础上，探讨了毒性中药材禁用、忌用和慎用与剂量和注意事项的关系，总结并进行分析，以供参考。
【关键词】中国药典；药材;饮片；毒性；分析
【中图分类号】R285.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0391-01
2010年版《中国药典》一部共收载中药材和饮片616种，比2005年版增加65种。两版药典均将毒性药材和饮片分为大毒、有毒、小毒3类，其标注归于单味药材的【性味与归经】项下。为了加强医药人员对毒性药材的认识，促进新版药典的合理运用，确保临床用药的安全性，笔者对两版药典中毒性中药材和饮片品种进行整理归类和分析比较，综述如下。
1 资料来源与方法
笔者对中国药典2010年版一部与2005年版一部收载的毒性中药品种 ［1、2、3］，按照大毒、有毒、小毒3类进行统计、分析和评价，详见表1。
对两版药典妊娠禁用、忌用和慎用药材与饮片的收载情况进行统计和比较，详见表2。
对两版药典毒性中药材的用药剂量与注意事项变更情况进行统计和分析，详见表3。
2 结果
2.1 毒性药材分级情况比较
表1中国药典(一部)2个版次收载毒性药材与毒性分级情况比较
从上述统计分析情况来看，2005年版药典在其【性味与归经】项划分的大毒、有毒、小毒三级毒性中药材品种共72个，占中药材总数的13.1％ (72／551)有大毒10个品种，有毒37个品种，有小毒25个品种。2010年版药典三级毒性中药材品种共计83味，占中药材总数的13.47％ (83／616)，增加11个品种,其中有大毒10个品种，有毒42个品种，有小毒31个品种。
2.2 对妊娠禁用、忌用和慎用品种收载情况比较
表2 中国药典(一部) 2个版次中对妊娠禁用、忌用和慎用药收载情况比较
中国药典2005年版收载药材与饮片551种，其中在【注意】项下收载孕妇慎用、忌服(用)和禁用的药材与饮片总计70种，占12.70%。2010版收载药材与饮片共计616种，其中孕妇禁用、忌用和慎用的药材与饮片共计 106种，占17.21%（106／616），其中孕妇禁用、忌用增加14个品种，孕妇慎用增加22个品种。2.3 对毒性中药材剂量与注意事项变更情况的比较
表3中国药典（一部）2个版次毒性中药材剂量与注意事项变更比较
品种剂量（g）注意事项2005年版2010年版2005年版2010年版丁公藤3～6同05年版有小毒。有强烈的发汗作用，虚弱者慎用，孕妇忌服。同05年版。孕妇禁用。九里香6～12。外用鲜品适量，捣烂敷患处。6～12有小毒。同05年版三棵针*无09～15无有毒。干漆2.4～4.52～5有毒。孕妇及体虚无瘀者慎用。同05年版。孕妇及对漆过敏者禁用。土荆皮外用适量，醋浸或酒浸涂擦，或研末调涂患处。同05年版有毒。同05年版土鳖虫3～93～10有小毒。孕妇禁用。同05年版大皂角*无1～1.5，多入丸散用。外用适量。研末吹鼻取嚏或研末调敷患处。无有小毒。孕妇及咯血、吐血患者忌服。山豆根3～6同05年版有毒。同05年版千金子1～2；去壳，去油用，多入丸散服。外用适量。捣烂敷患处。同05年版。有毒。孕妇及体弱便溏者忌服。同05年版。孕妇禁用。千金子霜0.5～1，多入丸散服。外用适量。同05年版有毒。孕妇及体弱便溏者忌服。同05年版。孕妇禁用。川乌一般炮制后用。同05年版有大毒，生品内服宜慎。不宜与贝母类、同05年版。不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、
半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用。川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。孕妇禁用。制川乌1.5～3，宜先煎，久煎。同05年版，先煎，久煎。有毒。孕妇慎用；不宜与贝母类、同05年版。不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、
半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用。川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。川楝子4.5～95～10。外用适量，研末调涂敷。有小毒。同05年版小叶莲3～9。多入丸散服。同05年版有小毒。同05年版马钱子 0.3～0.6。炮制后入丸散用。同05年版有大毒。不宜生用，不宜多服久服；孕妇禁用。同05年版。运动员慎用；有毒成分能经皮肤吸收，外用不宜大面积涂敷。马钱子粉0.3～0.6。入丸散用。同05年版有大毒。同05年版。孕妇禁用；不宜多服久服及生用；运动员慎用；有毒成分能经皮肤吸收，外用不宜大面积涂敷。天仙子0.06～0.6同05年版有大毒。心脏病、心动过速、青光眼患者及孕妇忌服。同05年版。孕妇禁用。天南星一般炮制后用，3～9g。外用生品同05年版。无一般炮制后用。
适量，研末以醋或酒调敷患处。有毒。孕妇慎用。同05年版。生品内服宜慎。制天南星无3～9无有毒。孕妇慎用。木鳖子0.9～1.2。外用适量，研末，用油或醋调涂患处。同05年版有毒。孕妇慎用。同05年版巴豆外用适量,研末涂患处，或捣烂以纱布包擦患处。同05年版有大毒。孕妇禁用；不宜与牵牛子同用。同05年版巴豆霜0.1～0.3。多入丸散用。同05年版。外用适量。有大毒。孕妇禁用；不宜与牵牛子同用。同05年版水蛭1.5～31～3有小毒。孕妇禁用。同05年版甘遂0.5～1.5。炮制后入丸散用。同05年版。外用适量，生用。有毒。孕妇禁用，不宜与甘草同用。同05年版艾叶3～9。外用适量，供炙治或熏洗用。同05年版有小毒。同05年版北豆根3～9同05年版有小毒。同05年版仙茅3～93～10有毒。同05年版白附子一般炮制后用，3～6。外用生品适量捣烂，熬膏或研末以酒调敷患处。同05年版有毒。孕妇慎用。生品内服宜慎。同05年版白果4.5～95～10有毒。生食有毒。同05年版白屈菜*无9～18无有毒。半夏3～9。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。同05年版。内服一般炮制后使用。有毒。不宜与乌头类药材同用。同05年版。不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用；生品内服宜慎。地枫皮6～9同05年版有小毒。同05年版朱砂（HgS） 0.1～0.5。多入丸散服，不宜入煎剂。外用适量。同05年版有毒。不宜大量服用，也不宜少量久服；肝肾功能不全者禁服。同05年版；孕妇禁用。华山参0.1～0.2同05年版有毒。不宜多服，以免中毒。青光眼患者禁用。孕妇及前列腺重度肥大者慎用。同05年版全蝎3～6同05年版有毒同05年版。孕妇禁用。红大戟1.5～3同05年版，入丸散服，每次1g；内服醋制用。外用适量，生用。有小毒。同05年版。孕妇禁用。红粉（HgO）外用适量，研极细粉单用或与其他药味配成散剂或制成药捻。同05年版有大毒。只可外用，不可内服。外用亦不宜久用。同05年版；孕妇禁用。芫花1.5～3。醋芫花研末吞服，一次0.6～0.9g，一日1次。同05年版。外用适量。有毒。孕妇禁用。不宜与甘草同用。同05年版苍耳子3～93～10有毒。同05年版两头尖1.5～3。外用适量。1～3。同05年版。有毒。同05年版。孕妇禁用。两面针5～10，外用适量。研末调敷或水洗患处。同05年版。有小毒。不能过量服用；忌与酸味食物同服。同05年版吴茱萸1.5～4.5。外用适量。2～5。同05年版。有小毒。同05年版附子3～15同05年版。先煎，久煎。有毒。孕妇禁用，不宜与半夏、瓜蒌、同05年版。孕妇慎用；不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、
天花粉、贝母、白蔹、白及同用。瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。苦木枝3～4.5；叶1～3。外用适量。同05年版。有小毒。同05年版苦杏仁4.5～9，生品入煎剂宜后下。5～10，生品入煎剂后下。有小毒。内服不宜过量，以免中毒。同05年版。苦楝皮4.5～9。外用适量，研末，用猪脂调敷患处。3～6。同05年版有毒。肝炎、肾炎患者慎服。同05年版。孕妇及肝肾功能不全者慎用。金钱白花蛇3～4.5。研粉吞服1～1.5g。2～5。同05年版。有毒。同05年版金铁锁*无0.1～0.3,多入丸散服。外用适量。无有小毒。孕妇慎用。京大戟1.5～3同05年版。入丸散服，每次1g；内服醋制用。外用适量，生用。有毒。孕妇禁用。不宜与甘草同用。同05年版闹羊花0.6～1.5。浸酒或入丸散。外用适量，同05年版。无鲜品捣敷。
煎水洗或鲜品捣敷。有大毒。不宜多服、久服。体虚者及孕妇禁用。同05年版。草乌一般炮制后用。同05年版有大毒。生品内服宜慎。不宜与贝母、同05年版。孕妇禁用；不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、
半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌同用。天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。制草乌1.5～3，宜先煎、久煎。同05年版有毒。同制川乌。同05年版草乌叶 1～1.2，多入丸散用。同05年版有小毒。孕妇慎用。同05年版南鹤虱3～9。同05年版有小毒。同05年版牵牛子3～6同05年版。入丸散服，每次1.5～3.有毒。孕妇禁用；不宜与巴豆、巴豆霜同用。同05年版轻粉（Hg2Cl2） 外用适量，研末掺敷患处。内服每次0.1～0.2g，同05年版。
一日1～2次，多入丸剂或装胶囊服，服后漱口。有毒。不可过量；内服慎用；孕妇禁用。同05年版鸦胆子 0.5～2。龙眼肉包裹或装入胶囊后服。外用适量。同05年版有小毒。同05年版香加皮 3～6同05年版有毒。服用不宜过量。同05年版重楼3～9。外用适量，研末调敷。同05年版有小毒。同05年版急性子 3～4.53～5有小毒，孕妇慎用。同05年版洋金花 0.3～0.6。宜入丸散；亦可作卷烟分次燃吸同05年版有毒。外感及痰热咳喘、
（一日量不过1.5g）。外用适量。同05年版。孕妇禁用。
青光眼、高血压及心动过速患者禁用。臭灵丹草*无9～15无有毒。狼毒*无熬膏外敷。无有毒。不宜与密陀憎同用。常山5～9同05年版有毒。有催吐副作用，用量不宜过大；孕妇慎用。同05年版蛇床子3～9。外用适量，多煎汤熏洗，或研末调敷。3～10。同05年版。有小毒。同05年版猪牙皂1～1.5，多入丸散用。外用适量。研末吹鼻取嚏或研末调敷患处。同05年版有小毒，孕妇及咯血、吐血患者禁用。同05年版商陆* 3～9。外用鲜品捣烂或干品研末涂敷。同05年版。外用适量，煎汤熏洗。有毒，孕妇禁用。同05年版绵马贯众4.5～95～10有小毒。同05年版绵马贯众炭5～10同05年版有小毒。同05年版斑蝥0.03～0.06，炮制后多入丸散用。外用适量，研末或浸酒醋，同05年版
或制油膏涂敷患处，不宜大面积使用。有大毒，内服慎用；孕妇禁用。同05年版硫磺（S）外用适量。研末油调涂敷患处。同05年版
内服1.5～3。炮制后入丸散服。有毒。孕妇慎服。同05年版。不宜与芒硝、玄明粉同用。雄黄（As2S2）0.05～0.1,入丸散用。外用适量，熏敷患处。同05年版有毒。内服宜慎；不可久用；孕妇禁用。同05年版紫萁贯众*无5～9无有小毒。蓖麻子外用适量 ，捣烂敷患处。亦可入丸剂内服。2～5。外用适量。有毒。同05年版
蒺藜 6～96～10有小毒。同05年版蜈蚣 3～5同05年版有毒。孕妇禁用。同05年版榼藤子*无10～15无有小毒。不宜生用。罂粟壳3～6同05年版有毒。易成瘾，不宜常服；儿童禁用。同05年版。孕妇禁用；运动员慎用。蕲蛇3～9。研末吞服，一次1～1.5g，一日2～3次。同05年版有毒。同05年版鹤虱3～9同05年版有小毒。同05年版翼首草*无1～3无有小毒。蟾酥0.15～0.03。多入丸散用。外用适量。同05年版有毒。孕妇慎用。同05年版注：*为2010版药典增加品种。
与2005年版药典相比，2010年版收载的毒性中药材有40个品种用法与用量有所改变，如：附子、商陆、金钱白花蛇等，其中，附子增加了“先煎、久煎”； 金钱白花蛇的剂量，2005年版3～4.5克，2010年版则改为2～5克，剂量有所加大；商陆在2005年版用法的基础上增加了“煎汤熏洗”；2010年版还新增加了制天南星品种等。有30个品种注意项内容有增加或改变，包括干漆、罂粟壳、狼毒、洋金花等，如干漆2005年版作用为孕妇体虚无瘀者慎用，2010年版修改为孕妇对漆过敏者禁用，而剂量上也做了改动，如2005版2.4～4.5克为，2010年版则为2～5克。罂粟壳在2010年版增加了“孕妇禁用”，洋金花增加了“孕妇禁用”；狼毒2005年版为“无毒”，而2010年版增加了“有毒，不宜与密陀憎同用”，提示了遵循“中药十八反，十九畏”；在 中药相互作用方面，2010年版遵循“中药十八反，十九畏”的还有川乌、制川乌、半夏、附子、草乌等。
2005年版一部收载孕妇慎用39个品种、有出血倾向者慎用有1个品种、瞳孔散大者慎用1个品种、过敏体质者慎用1个品种。孕妇忌服1个品种、有实邪忌用1个品种、运动员慎用；有毒成分能经皮肤吸收，外用不宜大面积涂敷2个品种。孕妇禁用26个品种、热性病患者禁用1个品种；孕妇忌服3个品种孕妇忌用1个品种。2010年版一部收载孕妇慎用61个品种，水肿者慎用1个品种，月经期、哺乳期慎用1个品种，生品内服宜慎1个品种，虚寒者慎服1个品种。有出血倾向慎用1个品种，儿童及老年人慎用2个品种；瞳孔散大者慎用1个品种，过敏体质者慎用1个品种，胃弱者慎用2个品种，阴虚血燥者慎用1个品种，有实邪忌用1个品种；咯血、吐血患者忌服、禁用2个品种，孕妇忌用1个品种。孕妇禁用35个品种，婴幼儿及肾功能不全者禁用2个品种，青光眼患者禁用2个品种。热性病患者禁用1个品种。2010版增修，前列腺重度肥大者慎用1个品种，运动员慎用3个品种；有毒成分能经皮肤吸收，外用不宜大面积涂敷2个品种，孕妇及肝肾功能不全者慎用1个品种。
3 讨论
本文通过对《中国药典)2010版收载的毒性中药品种及品种项下各项目内容统计分析显示，新版药典收载的毒性中药品种及品种质量控制技术、性味归经、功能主治、用法用量、用药注意等方面与《中国药典)2005版相比较均有不同程度的修订，这对于进一步提高毒性中药质量控制，保障毒性中药临床使用的安全、有效具有重要意义。随着科学技术的发展和药典工作的不断完善，新版药典中有毒品种的中药内容更加细致和趋于科学性、规范性和合理性，说明我国的药典标准不断提高，药品安全性保障得到进一步加强。
参考文献
［1］ 国家药典委员会编，中华人民共和国药典2005年版（一部），化学工业出版社，2005。
［2］ 国家药典委员会编，中华人民共和国药典2010年版（一部），中国医药科技出版社，2010。
［3］ 何春玲，王晓燕，李梅。国际中医中药杂志，2011，33（9）：819